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「欢乐博信誉」免疫+靶向,抗癌“王炸”组合:控制率近100%, 这些高发癌症都可用

 2019-12-23 16:43:25
[摘要] 抗癌药“王炸”组合,仑伐替尼+keytruda,三次获得美国fda“突破性药物”资格:1. 18年1月,肾癌,客观缓解率70%,控制率96.7%2. 18年7月,子宫内膜癌,客观缓解率47.2%,疾病控制率83%3. 19年7月,肝癌,客观缓解率42.3%,疾病控制率100%4. 针对非小细胞肺癌、头颈鳞癌、胆管癌等癌症,也有初步临床数据对癌症患者来说,这又是一个好消息。也是在2018年的asco

「欢乐博信誉」免疫+靶向,抗癌“王炸”组合:控制率近100%, 这些高发癌症都可用

欢乐博信誉,癌症治疗实现全民控制,并非遥不可及。抗癌药“王炸”组合,仑伐替尼+keytruda,三次获得美国fda“突破性药物”资格:

1. 18年1月,肾癌,客观缓解率70%,控制率96.7%

2. 18年7月,子宫内膜癌,客观缓解率47.2%,疾病控制率83%

3. 19年7月,肝癌,客观缓解率42.3%,疾病控制率100%

4. 针对非小细胞肺癌、头颈鳞癌、胆管癌等癌症,也有初步临床数据

对癌症患者来说,这又是一个好消息。

毫无疑问,pd-1抗体是这几年肿瘤治疗领域最大的突破,已被美国fda批准用于多种癌症的治疗,国内也有5种pd-1抗体上市,更多患者将有机会使用它。

不过,pd-1并不完美:针对大部分癌症,单药有效率在20%左右。

所以,很多科学家都在研究:如何提高pd-1抗体的有效率?为更多的患者争取这来之不易的治愈良机。联合治疗是一个选择,比如联合放疗、化疗和靶向药等。

其中,联合靶向药值得特别关注。众所周知,靶向药的特点是有效率高,但是容易耐药,而pd-1一旦起效不容易耐药。所以,如果将靶向药和pd-1联合使用,能不能实现有“效率高+持续时间长”的效果呢?

早期临床数据显示:针对多种癌症,靶向药仑伐替尼联合pd-1抗体keytruda可以提高有效率,尤其是针对肾癌和子宫内膜癌,2018年已经获得了美国fda的“突破性药物”资格认可。

可喜的是,2019年7月23日,肿瘤免疫治疗巨头默沙东与卫材(eisai)联合宣布:基于优异的临床数据,美国fda第三次授予仑伐替尼+keytruda突破性药物资格,针对的是肝癌一线治疗。

下面,我们就来看一下仑伐替尼+keytruda这对“王炸”组合的临床数据到底如何。

2018年6月,在全球最权威的美国肿瘤协会年会(asco)上,该联合方案首次公布针对肝癌的临床数据,引起国内外众多学者关注;2019年aacr会议上,该联合方案更新了临床数据,具体如下:

临床设计:招募30位肝癌患者,仑伐替尼剂量12mg(大于60kg患者)或8mg(小于60kg)/天,keytruda剂量是200mg(3周一次)。

临床数据:30位患者中,13位患者肿瘤显著缩小(11位确认,2位未确认),客观缓解率43.3%(包括未确认orr);另外,还有16位患者肿瘤稳定不进展,控制率100%。具体如下:

副作用:最常见的副作用包括食欲减退(53.3%)、高血压(53.3%)、腹泻43.3%和疲劳(40%)。

也是在2018年的asco会议上,研究人员更新了仑伐替尼+keytruda针对肾细胞癌的临床数据,客观缓解率高达70%,肿瘤控制率为96.7%。

临床设计:招募30名晚期肾癌,包括未经过系统治疗的12位患者,和经过1-2次系统治疗的18位患者;具体的联合方案:仑伐替尼的剂量是每天20mg或24mg,keytruda是200mg三周一次。

临床结果:在所有30位患者中,21位肿瘤明显缩小,有效率高达70%;还有8位患者肿瘤稳定不长大,疾病控制率96.7%。也就是说,30位患者中,只有一位患者的肿瘤疾病进展,其余29位患者都得到了有效的控制,厉害了!具体30位患者的信息如下:

基于如此出色的临床数据,2018年1月,美国fda授予仑伐替尼+keytruda“突破性药物”资格。

副作用:常见的副作用包括腹泻,疲劳,甲状腺功能减退等,经过剂量调整或者暂停用药均可控。

同样是2018年6月的asco会议,研究人员更新了仑伐替尼+keytruda针对子宫内膜癌的临床数据,客观缓解率高达47.2%,肿瘤控制率为83%。

临床设计:招募了53位晚期子宫内膜癌患者,4位患者属于msi-h类型。所有患者都接受过至少一次系统治疗,其中59%的患者都接受过至少两次系统治疗,属于重度难治的癌症患者。仑伐替尼的剂量是每天20mg;keytruda的剂量是200mg,3周一次。

临床结果:53位患者中,25位肿瘤明显缩小,客观有效率高达47.2%;另外,还有19位患者肿瘤稳定不进展,疾病控制率83%。具体数据如下:

值得一提的是,在有效的患者中,64.5%的患者,有效持续时间超过了1年,凸显了靶向+免疫联合联合方案“有效率高+持续时间长”的特点。

基于如此优异的临床数据,美国fda于2018年7月底再次授予仑伐替尼+keytruda“突破性药物”资格。

副作用:常见的副作用包括高血压、疲劳、关节痛、腹泻和恶心。如果患者对副作用不耐受,可以考虑调整剂量。

所以,截至目前,仑伐替尼+keytruda组合已经三次获得“突破性药物”资格,分别针对肝癌、肾癌和子宫内膜癌。除此之外,该组合在其它癌症类型中的早期临床数据也有公布。

也是在asco年会上,仑伐替尼+keytruda公布了针对头颈鳞癌的早期临床数据。

临床设计:招募22位头颈鳞癌患者,63%的患者接受过至少一次系统治疗,仑伐替尼剂量20mg/天,keytruda剂量是200mg(3周一次)。

临床数据:22位患者中,9位患者肿瘤显著缩小,客观有效率41%;另外,还有11位患者肿瘤稳定不进展,疾病控制率91%。具体如下:

副作用:最常见的副作用包括疲劳(50%)、高血压(40.9%)和腹泻(36.4%);出现了五例致命副作用,都跟药物治疗无关。

除了以上癌种,k药+仑伐替尼也在晚期非小细胞肺癌、恶性黑色素瘤、尿路上皮癌和胆管癌中有初步临床数据公布(2018 sitc会议),具体临床数据如下:

咚咚提醒:

参考文献:

1. http://abstracts.asco.org/214/abstview_214_223933.html

2. http://abstracts.asco.org/214/abstview_214_224199.html

3. https://meetinglibrary.asco.org/record/160119/abstract

4. https://ascopubs.org/doi/abs/10.1200/jco.2018.36.4_suppl.500

5. https://ascopubs.org/doi/abs/10.1200/jco.2017.77.0412

6. https://ascopubs.org/doi/abs/10.1200/jco.2018.36.15_suppl.4076

7. 2019 aacr, ct061/18.

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